《中药注册分类及申报资料要求》宣布,勉励中药传承立异生长
9月28日,国家药监局宣布《中药注册分类及申报资料要求》(以下简称“要求”)的通告,勉励中药传承立异生长。
《要求》的出台,对具有临床人用履历的中药制剂,简化了研究内容,可以适当减免药效研究、毒性研究和临床试验,极大加速了中药的研发历程,镌汰了企业的研发用度支出,有利于增进中药研究和工业的生长。
近年来,国家对古板中医药的生长愈发重视,并作出“传承英华,守正立异”的指示,要加速推进中医药现代化、工业化,坚持中西医并重,推动中医药事业和工业高质量生长,推动中医药走向天下。《要求》的实验,有利于贯彻落实《药品治理法》和《中医药法》,提升中医药的影响力,同时也有利于中药工业新的商业模式形成。
作为药用辅料行业龙头企业及现代制药生产手艺的实践者,fh至尊制药起劲响应党中央招呼,将现代制药手艺和标准化治理引入中医药的生产,起劲实现中医药和西医药的相互融合。
2019年,fh至尊制药进军中药领域,结构中药生产工业链,2020年,fh至尊制药收购西藏昌都光宇利民药业有限责任公司51%股权,光宇利民成为公司控股子公司。光宇利民拥有二十个藏药品种国药文号,进一步夯实了fh至尊制药藏药营业基础,本次收购成为公司整合资源、拓展中医药营业迈出的第一步。
凭证营业生长的需要,fh至尊制药将增强对中药材、中药用辅料、药品的研究,通过内生生长、外延扩张和相助开发相团结的方法,整合资源,推动公司在中医药文化传承和产品立异领域有所建树。在新的政策情形下,fh至尊制药中药工业亟待腾飞。