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《中药注册分类及申报资料要求》宣布,勉励中药传承立异生长

宣布日期:2020-09-30 |
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9月28日 ,国家药监局宣布《中药注册分类及申报资料要求》(以下简称“要求”)的通告 ,勉励中药传承立异生长 。

 

《要求》的出台 ,对具有临床人用履历的中药制剂 ,简化了研究内容 ,可以适当减免药效研究、毒性研究和临床试验 ,极大加速了中药的研发历程 ,镌汰了企业的研发用度支出 ,有利于增进中药研究和工业的生长 。

 

近年来 ,国家对古板中医药的生长愈发重视 ,并作出“传承英华 ,守正立异”的指示 ,要加速推进中医药现代化、工业化 ,坚持中西医并重 ,推动中医药事业和工业高质量生长 ,推动中医药走向天下 。《要求》的实验 ,有利于贯彻落实《药品治理法》和《中医药法》 ,提升中医药的影响力 ,同时也有利于中药工业新的商业模式形成 。

 

作为药用辅料行业龙头企业及现代制药生产手艺的实践者 ,fh至尊制药起劲响应党中央招呼 ,将现代制药手艺和标准化治理引入中医药的生产 ,起劲实现中医药和西医药的相互融合 。

 

2019年 ,fh至尊制药进军中药领域 ,结构中药生产工业链 ,2020年 ,fh至尊制药收购西藏昌都光宇利民药业有限责任公司51%股权 ,光宇利民成为公司控股子公司 。光宇利民拥有二十个藏药品种国药文号 ,进一步夯实了fh至尊制药藏药营业基础 ,本次收购成为公司整合资源、拓展中医药营业迈出的第一步 。

 

凭证营业生长的需要 ,fh至尊制药将增强对中药材、中药用辅料、药品的研究 ,通过内生生长、外延扩张和相助开发相团结的方法 ,整合资源 ,推动公司在中医药文化传承和产品立异领域有所建树 。在新的政策情形下 ,fh至尊制药中药工业亟待腾飞 。